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O que é doença cardíaca?

Doença cardíaca ou cardiovascular (DCV) é um termo usado para classificar muitos tipos de distúrbios cardíacos e dos vasos sanguíneos, incluindo doença cardíaca congênita, doença

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A Shalina tem uma equipa de especialistas em registos responsáveis pela manutenção do ritmo com as dinâmicas e orientações regulamentares dos países onde operamos. Estamos empenhados em cumprir as diretrizes regulamentares em todos os países em que operamos.

O departamento de registos é uma parte integrada dos departamentos QA/ QC da Shalina na Índia e china.

 

O departamento é responsável pelas submissões dos dossiês de registo em conformidade com as actuais orientações regulamentares de acordo com os objetivos pré-definidos para os países de interesse identificados. Isto inclui a preparação dos dossiês CTD (documento técnico comum) e ECTD (documento técnico comum electrônico) de acordo com os requisitos por país.

O departamento de registos também mantém o cumprimento da FDA central e local no que diz respeito às licenças de fabrico/permissões de produtos, certificação BPF da OMS e certificado de venda livre /certificação de exportação.

Os produtos Shalina estão registados nos seguintes países africanos:

Mais informações

Explore histórias sobre como a Shalina Healthcare afecta as comunidades locais no canal do YouTube da Shalina:

https://www.youtube.com/channel/UCctjA-h0wZceJDAFolmJIqg/videos?view_as=subscriber

Stay updated on the most recent Shalina news:

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Notre promesse de qualité

Nous veillons à ce que les produits que nous fabriquons et distribuons respectent systématiquement les spécifications de qualité prédéterminées et les attentes de nos clients. Nous nous engageons à respecter strictement les bonnes pratiques de fabrication (cGMP) en vigueur conformément aux normes nationales et internationales. Nous croyons en l’amélioration continue de nos produits et processus par la formation, l’innovation et l’implication active de nos employés.